诺泰公司依替巴肽原料药顺利通过美国FDA现场检查

2014年4月7日至11日，美国FDA对我公司依替巴肽原料药品种进行了cGMP现场检查。日前公司收到FDA现场检查通过信函以及现场检查报告（EIR），这标志着我公司依替巴肽原料药可以在美国等高端市场上市。我公司是国内第一家以及唯一一家通过该品种FDA认证的公司，此次检查的顺利通过为公司其他多肽原料药品种的FDA认证积累了经验，同时也为公司创新和国际化战略的实施奠定了坚实基础。

依替巴肽临床用于急性冠状动脉综合症患者的治疗 （不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死），包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗（PCI）的患者。