诺泰公司多肽原料药品种接受美国FDA现场检查
来源:诺泰制药 发布时间:[2014-04-18]
2014年4月7日至11日,江苏诺泰制药有限公司的依替巴肽原料药产品接受了美国FDA检察官为期5天的现场检查,检查期间,诺泰全体员工展现了饱满的精神面貌和扎实的专业素养,公司的现场和软件都得到检察官的高度认可。
FDA的cGMP(动态药品生产质量管理规范)认证,是目前全球公认最为严格的药品生产质量标准,也是药品进入欧美等规范市场的一个重要通行证。在诺泰全体员工的努力下,依替巴肽原料药顺利通过FDA检查,这意味着公司的产品有资格销往美国等发达国家,增强了公司在国际市场上的竞争力,为诺泰公司的下一步发展打下了坚实的基础。