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诺泰公司依替巴肽原料药顺利通过美国FDA现场检查
新闻来源:诺泰制药 发布时间:2014-10-15

    2014年4月7日至11日,美国FDA对我公司依替巴肽原料药品种进行了cGMP现场检查。日前公司收到FDA现场检查通过信函以及现场检查报告(EIR),这标志着我公司依替巴肽原料药可以在美国等高端市场上市。我公司是国内第一家以及唯一一家通过该品种FDA认证的公司,此次检查的顺利通过为公司其他多肽原料药品种的FDA认证积累了经验,同时也为公司创新和国际化战略的实施奠定了坚实基础。

    依替巴肽临床用于急性冠状动脉综合症患者的治疗 (不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死),包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。
 
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